اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE از شرکت WATSON LABS
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 074436
Company: WATSON LABS
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE | 10MG | TABLET;ORAL | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 11/30/1994 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 04/12/2001 | SUPPL-6 | Manufacturing (CMC)-Facility |
Label is not available on this site. |
||
| 03/21/2000 | SUPPL-4 | Manufacturing (CMC)-Facility |
Label is not available on this site. |
||
| 07/08/1997 | SUPPL-2 | Manufacturing (CMC) |
Label is not available on this site. |
||
| 01/07/1997 | SUPPL-1 | Manufacturing (CMC) |
Label is not available on this site. |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران