0

COLPREP KIT از شرکت GATOR PHARMS

تصویر پیدا نشد !

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

COLPREP KIT از شرکت GATOR PHARMS

New Drug Application (NDA): 204553

Company: GATOR PHARMS


Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
COLPREP KIT MAGNESIUM SULFATE; POTASSIUM SULFATE; SODIUM SULFATE 1.6GM/BOT;3.13GM/BOT;17.5GM/BOT POWDER;ORAL Discontinued

None

Yes No


Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
12/27/2016 ORIG-1 Approval

Type 3 – New Dosage Form

STANDARD

Label (PDF)

Letter (PDF)

Review

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/204553s001lbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2016/204553Orig1s000(2)ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2016/204553Orig1s000TOC.cfm


Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert		 Note Url
12/27/2016 ORIG-1 Approval

 Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/204553s001lbl.pdf
بخوانید  AMINOSYN II 3.5% IN DEXTROSE 25% IN PLASTIC CONTAINER از شرکت ABBOTT
برچسب‌ها:

مشاهده بیشتر

نظرات کاربران

مشاهده بیشتر

بیماری های روان پزشکی
بیماری های قلب و عروق
زیبایی و سلامت
مطالب آموزشی