0

COLCRYS از شرکت AR HOLDING CO INC

تصویر پیدا نشد !

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

COLCRYS از شرکت AR HOLDING CO INC

New Drug Application (NDA): 022353

Company: AR HOLDING CO INC


Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
COLCRYS COLCHICINE 0.6MG TABLET; ORAL Prescription

None

No No


Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
10/16/2009 ORIG-1 Approval

Type 7 – Drug Already Marketed without Approved NDA

STANDARD

Label (PDF)

Letter (PDF)

Review

Summary Review (PDF)

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/022353lbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2009/022353s000ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2009/022353_colcrys_toc.cfm
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2009/022353s000_SumR.pdf


Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert		 Note Url
10/16/2009 ORIG-1 Approval

 Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/022353lbl.pdf
بخوانید  CEFACLOR از شرکت IVAX SUB TEVA PHARMS
برچسب‌ها:

مشاهده بیشتر

نظرات کاربران

مشاهده بیشتر

بیماری های روان پزشکی
بیماری های قلب و عروق
زیبایی و سلامت
مطالب آموزشی