اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CLINDAMYCIN PHOSPHATE از شرکت PADAGIS ISRAEL
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 090785
Company: PADAGIS ISRAEL
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CLINDAMYCIN PHOSPHATE | CLINDAMYCIN PHOSPHATE | 1% | AEROSOL, FOAM;TOPICAL | Prescription |
AT |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 03/31/2010 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2010/090785s000ltr.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 11/30/2012 | SUPPL-2 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
CLINDAMYCIN PHOSPHATE
AEROSOL, FOAM;TOPICAL; 1%
TE Code = AT
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CLINDAMYCIN PHOSPHATE | CLINDAMYCIN PHOSPHATE | 1% | AEROSOL, FOAM;TOPICAL | Prescription | No | AT | 090785 | PADAGIS ISRAEL |
| EVOCLIN | CLINDAMYCIN PHOSPHATE | 1% | AEROSOL, FOAM;TOPICAL | Prescription | Yes | AT | 050801 | MYLAN |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران