اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CLINDAMYCIN PHOSPHATE از شرکت FOUGERA PHARMS
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 065139
Company: FOUGERA PHARMS
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CLINDAMYCIN PHOSPHATE | CLINDAMYCIN PHOSPHATE | EQ 2% BASE | CREAM;VAGINAL | Prescription |
AB |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 12/27/2004 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2004/065139ltr.pdf |
CLINDAMYCIN PHOSPHATE
CREAM;VAGINAL; EQ 2% BASE
TE Code = AB
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CLEOCIN | CLINDAMYCIN PHOSPHATE | EQ 2% BASE | CREAM;VAGINAL | Prescription | Yes | AB | 050680 | PFIZER |
| CLINDAMYCIN PHOSPHATE | CLINDAMYCIN PHOSPHATE | EQ 2% BASE | CREAM;VAGINAL | Prescription | No | AB | 065139 | FOUGERA PHARMS |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران