اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CITALOPRAM HYDROBROMIDE از شرکت MYLAN PHARMS INC
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 077668
Company: MYLAN PHARMS INC
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CITALOPRAM HYDROBROMIDE | CITALOPRAM HYDROBROMIDE | EQ 10MG BASE | CAPSULE;ORAL | Discontinued |
None |
No | No |
| CITALOPRAM HYDROBROMIDE | CITALOPRAM HYDROBROMIDE | EQ 20MG BASE | CAPSULE;ORAL | Discontinued |
None |
No | No |
| CITALOPRAM HYDROBROMIDE | CITALOPRAM HYDROBROMIDE | EQ 40MG BASE | CAPSULE;ORAL | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 02/28/2007 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 07/17/2014 | SUPPL-6 | Labeling-Package Insert |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/077668s006lbl.pdf |
||
| 02/13/2009 | SUPPL-4 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
| 04/06/2009 | SUPPL-3 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
| 09/24/2008 | SUPPL-2 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
| 10/22/2007 | SUPPL-1 | Labeling |
Label is not available on this site. |
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert |
Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 07/17/2014 | SUPPL-6 |
Labeling-Package Insert |
Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/077668s006lbl.pdf |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران