اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CITALOPRAM HYDROBROMIDE از شرکت HETERO LABS LTD III
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 201450
Company: HETERO LABS LTD III
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CITALOPRAM HYDROBROMIDE | CITALOPRAM HYDROBROMIDE | EQ 10MG BASE/5ML | SOLUTION;ORAL | Prescription |
AA |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 12/15/2015 | ORIG-1 | Approval |
Not Applicable |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 04/20/2020 | SUPPL-3 | Labeling-Container/Carton Labels |
Label is not available on this site. |
CITALOPRAM HYDROBROMIDE
SOLUTION;ORAL; EQ 10MG BASE/5ML
TE Code = AA
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CITALOPRAM HYDROBROMIDE | CITALOPRAM HYDROBROMIDE | EQ 10MG BASE/5ML | SOLUTION;ORAL | Prescription | No | AA | 077812 | AUROBINDO PHARMA LTD |
| CITALOPRAM HYDROBROMIDE | CITALOPRAM HYDROBROMIDE | EQ 10MG BASE/5ML | SOLUTION;ORAL | Prescription | No | AA | 201450 | HETERO LABS LTD III |
| CITALOPRAM HYDROBROMIDE | CITALOPRAM HYDROBROMIDE | EQ 10MG BASE/5ML | SOLUTION;ORAL | Prescription | No | AA | 077043 | HIKMA |
| CITALOPRAM HYDROBROMIDE | CITALOPRAM HYDROBROMIDE | EQ 10MG BASE/5ML | SOLUTION;ORAL | Prescription | No | AA | 077629 | LANNETT CO INC |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران