اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CINTICHEM TECHNETIUM 99M HEDSPA از شرکت GE HEALTHCARE
New Drug Application (NDA): 017653
Company: GE HEALTHCARE
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CINTICHEM TECHNETIUM 99M HEDSPA | TECHNETIUM TC-99M ETIDRONATE KIT | N/A | INJECTABLE;INJECTION | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 11/18/1976 | ORIG-1 | Approval |
Type 5 – New Formulation or New Manufacturer |
STANDARD |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 02/02/1980 | SUPPL-5 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
| 10/10/1979 | SUPPL-4 | Manufacturing (CMC)-Control |
Label is not available on this site. |
||
| 09/08/1977 | SUPPL-2 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
| 09/08/1977 | SUPPL-1 | Labeling |
Label is not available on this site. |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران