اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CIMETIDINE HYDROCHLORIDE از شرکت WOCKHARDT BIO AG
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 074757
Company: WOCKHARDT BIO AG
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CIMETIDINE HYDROCHLORIDE | CIMETIDINE HYDROCHLORIDE | EQ 300MG BASE/5ML | SOLUTION;ORAL | Prescription |
AA |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 10/17/1997 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
CIMETIDINE HYDROCHLORIDE
SOLUTION;ORAL; EQ 300MG BASE/5ML
TE Code = AA
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CIMETIDINE HYDROCHLORIDE | CIMETIDINE HYDROCHLORIDE | EQ 300MG BASE/5ML | SOLUTION;ORAL | Prescription | No | AA | 074664 | AKORN |
| CIMETIDINE HYDROCHLORIDE | CIMETIDINE HYDROCHLORIDE | EQ 300MG BASE/5ML | SOLUTION;ORAL | Prescription | No | AA | 074553 | PHARM ASSOC |
| CIMETIDINE HYDROCHLORIDE | CIMETIDINE HYDROCHLORIDE | EQ 300MG BASE/5ML | SOLUTION;ORAL | Prescription | No | AA | 074757 | WOCKHARDT BIO AG |
نظرات کاربران