اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CILOSTAZOL از شرکت MYLAN PHARMS INC
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 077019
Company: MYLAN PHARMS INC
Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
---|---|---|---|---|---|---|---|
CILOSTAZOL | CILOSTAZOL | 50MG | TABLET;ORAL | Discontinued |
None |
No | No |
CILOSTAZOL | CILOSTAZOL | 100MG | TABLET;ORAL | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
---|---|---|---|---|---|---|---|
11/23/2004 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2004/77019LTR.pdf |
Supplements
Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
---|---|---|---|---|---|
11/10/2020 | SUPPL-3 | Labeling-Patient Package Insert, Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
||
06/03/2009 | SUPPL-1 | Labeling |
Label is not available on this site. |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران