اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CILOSTAZOL از شرکت EPIC PHARMA LLC
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 077022
Company: EPIC PHARMA LLC
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CILOSTAZOL | CILOSTAZOL | 100MG | TABLET;ORAL | Discontinued |
None |
No | No |
| CILOSTAZOL | CILOSTAZOL | 50MG | TABLET;ORAL | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 11/23/2004 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2004/77022ltr.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 11/18/2020 | SUPPL-9 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
||
| 03/21/2017 | SUPPL-8 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
||
| 07/06/2010 | SUPPL-7 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
||
| 05/27/2010 | SUPPL-5 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
||
| 02/14/2008 | SUPPL-3 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
| 02/14/2006 | SUPPL-2 | Labeling |
Label is not available on this site. |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران