CHILDREN’S ELIXSURE از شرکت MOBERG PHARMA NORTH

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

CHILDREN’S ELIXSURE از شرکت MOBERG PHARMA NORTH

New Drug Application (NDA): 021604

Company: MOBERG PHARMA NORTH

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
CHILDREN’S ELIXSURE IBUPROFEN 100MG/5ML SUSPENSION;ORAL Discontinued

None

No No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
01/07/2004 ORIG-1 Approval

Type 5 – New Formulation or New Manufacturer

STANDARD

Letter (PDF)

Review

Label is not available on this site.

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2004/21604ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2004/021604s000_Childrens_ElixSureTOC.cfm

Supplements
Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note Url
03/15/2017 SUPPL-5 Labeling-Package Insert

Label (PDF)

Letter (PDF)

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/021604Orig1s005lbl.pdf

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2017/021604Orig1s005ltr.pdf

03/31/2014 SUPPL-4 Labeling-Container/Carton Labels

Label (PDF)

Letter (PDF)

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/021604Orig1s004lbl.pdf

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2014/021604Orig1s004ltr.pdf

01/17/2006 SUPPL-3 Labeling

Label (PDF)

Letter (PDF)

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2006/021604s003lbl.pdf

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2006/021604s003ltr.pdf

Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert
Note Url
03/15/2017 SUPPL-5

Labeling-Package Insert

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/021604Orig1s005lbl.pdf
03/31/2014 SUPPL-4

Labeling-Container/Carton Labels

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/021604Orig1s004lbl.pdf
01/17/2006 SUPPL-3

Labeling

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2006/021604s003lbl.pdf
بخوانید  ALDOMET از شرکت MERCK
به بالای صفحه بردن