CERIANNA از شرکت ZIONEXA

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

CERIANNA از شرکت ZIONEXA

New Drug Application (NDA): 212155

Company: ZIONEXA

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
CERIANNA FLUOROESTRADIOL F-18 50ML (4-100mCi/ML) SOLUTION;INTRAVENOUS Prescription

None

Yes Yes
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
05/20/2020 ORIG-1 Approval

Type 1 – New Molecular Entity

STANDARD

Label (PDF)

Letter (PDF)

Review

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/212155s000lbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2020/212155Orig1s000ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2020/212155Orig1s000TOC.cfm

Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert
Note Url
05/20/2020 ORIG-1 Approval

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/212155s000lbl.pdf
بخوانید  AMINOCAPROIC ACID از شرکت ABRAXIS PHARM
به بالای صفحه بردن