CEFUROXIME SODIUM از شرکت FRESENIUS KABI USA

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

CEFUROXIME SODIUM از شرکت FRESENIUS KABI USA

Abbreviated New Drug Application (ANDA): 065002

Company: FRESENIUS KABI USA

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
CEFUROXIME SODIUM CEFUROXIME SODIUM EQ 7.5GM BASE/VIAL INJECTABLE;INJECTION Discontinued

None

No No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
09/28/1998 ORIG-1 Approval

Letter (PDF)

Review (PDF)

Label is not available on this site.

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/1998/65002ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/anda/98/65002_Cefuroxime.pdf

Supplements
Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note Url
09/29/2009 SUPPL-7 Labeling

Label is not available on this site.

03/31/2008 SUPPL-6 Labeling

Label is not available on this site.

02/20/2004 SUPPL-4 Labeling

Label is not available on this site.

04/30/2003 SUPPL-3 Labeling

Label is not available on this site.

10/10/2002 SUPPL-2 Labeling

Label is not available on this site.

03/28/2002 SUPPL-1 Manufacturing (CMC)-Control

Label is not available on this site.

بخوانید  CEFUROXIME SODIUM از شرکت TEVA PHARMS
به بالای صفحه بردن