اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CEFOTAXIME از شرکت HIKMA
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 065072
Company: HIKMA
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CEFOTAXIME | CEFOTAXIME SODIUM | EQ 500MG BASE/VIAL | INJECTABLE;INJECTION | Prescription |
None |
No | Yes |
| CEFOTAXIME | CEFOTAXIME SODIUM | EQ 1GM BASE/VIAL | INJECTABLE;INJECTION | Prescription |
None |
No | Yes |
| CEFOTAXIME | CEFOTAXIME SODIUM | EQ 2GM BASE/VIAL | INJECTABLE;INJECTION | Prescription |
None |
No | Yes |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 11/20/2002 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2002/065072.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 06/04/2020 | SUPPL-14 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
||
| 06/04/2020 | SUPPL-12 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
||
| 08/03/2012 | SUPPL-11 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران