اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CABERGOLINE از شرکت INGENUS PHARMS LLC
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 204735
Company: INGENUS PHARMS LLC
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CABERGOLINE | CABERGOLINE | 0.5MG | TABLET;ORAL | Prescription |
AB |
No | Yes |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 08/01/2018 | ORIG-1 | Approval |
STANDARD |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 12/13/2019 | SUPPL-1 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
CABERGOLINE
TABLET;ORAL; 0.5MG
TE Code = AB
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CABERGOLINE | CABERGOLINE | 0.5MG | TABLET;ORAL | Prescription | No | AB | 204735 | INGENUS PHARMS LLC |
| CABERGOLINE | CABERGOLINE | 0.5MG | TABLET;ORAL | Prescription | No | AB | 077750 | IVAX SUB TEVA PHARMS |
حتما بخوانید : CABAZITAXEL از شرکت FRESENIUS KABI USA
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران