BYETTA از شرکت AMYLIN

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

BYETTA از شرکت AMYLIN

New Drug Application (NDA): 021919

Company: AMYLIN

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
BYETTA EXENATIDE SYNTHETIC 300UGM/1.2ML (250UGM/ML) INJECTABLE; SUBCUTANEOUS Prescription

None

No No
BYETTA EXENATIDE SYNTHETIC 600UGM/2.4ML (250UGM/ML) INJECTABLE; SUBCUTANEOUS Prescription

None

No No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
10/30/2009 ORIG-1 Approval

Type 6 – New Indication (no longer used)

STANDARD

Label (PDF)

Letter (PDF)

Review

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/021773s9s11s18s22s25lbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2009/021773s009s011s017s018s022s025021919ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2009/021919_byetta_toc.cfm

Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert
Note Url
10/30/2009 ORIG-1 Approval

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/021773s9s11s18s22s25lbl.pdf
حتما بخوانید : BYDUREON از شرکت ASTRAZENECA AB
بخوانید  ACETAMINOPHEN, CAFFEINE, AND DIHYDROCODEINE BITARTRATE از شرکت WEST-WARD PHARM CORP
به بالای صفحه بردن