BUPROPION HYDROCHLORIDE از شرکت SCIEGEN PHARMS INC

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

BUPROPION HYDROCHLORIDE از شرکت SCIEGEN PHARMS INC

Abbreviated New Drug Application (ANDA): 206122

Company: SCIEGEN PHARMS INC

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
BUPROPION HYDROCHLORIDE BUPROPION HYDROCHLORIDE 150MG TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL Prescription

AB2

No No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
08/17/2016 ORIG-1 Approval

STANDARD

Letter (PDF)

Label is not available on this site.

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2016/206122Orig1s000ltr.pdf

Supplements
Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note Url
06/30/2017 SUPPL-1 REMS – MODIFIED – D-N-A, Labeling-Package Insert

Label is not available on this site.

BUPROPION HYDROCHLORIDE

TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL; 150MG

TE Code = AB2

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status RLD TE Code Application No. Company
BUPROPION HYDROCHLORIDE BUPROPION HYDROCHLORIDE 150MG TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL Prescription No AB2 079094 ACTAVIS LABS FL INC
BUPROPION HYDROCHLORIDE BUPROPION HYDROCHLORIDE 150MG TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL Prescription No AB2 091520 ANCHEN PHARMS
BUPROPION HYDROCHLORIDE BUPROPION HYDROCHLORIDE 150MG TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL Prescription No AB2 075914 IMPAX LABS
BUPROPION HYDROCHLORIDE BUPROPION HYDROCHLORIDE 150MG TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL Prescription No AB2 077475 SANDOZ INC
BUPROPION HYDROCHLORIDE BUPROPION HYDROCHLORIDE 150MG TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL Prescription No AB2 206122 SCIEGEN PHARMS INC
حتما بخوانید : AEMCOLO از شرکت REDHILL
بخوانید  BUPROPION HYDROCHLORIDE از شرکت ANCHEN PHARMS
به بالای صفحه بردن