BRONCHITOL از شرکت CHIESI

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

BRONCHITOL از شرکت CHIESI

New Drug Application (NDA): 202049

Company: CHIESI

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
BRONCHITOL MANNITOL 40MG POWDER;INHALATION Prescription

None

Yes Yes
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
10/30/2020 ORIG-1 Approval

STANDARD; Orphan

Label (PDF)

Letter (PDF)

Review

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/202049s000lbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2020/202049Orig1s000ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2021/202049Orig1s000TOC.cfm

Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert
Note Url
10/30/2020 ORIG-1 Approval

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/202049s000lbl.pdf
حتما بخوانید : ACYCLOVIR از شرکت PADAGIS ISRAEL
بخوانید  BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE از شرکت HOSPIRA
به بالای صفحه بردن