اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
AMIODARONE HYDROCHLORIDE از شرکت TEVA
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 074895
Company: TEVA
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | AMIODARONE HYDROCHLORIDE | 200MG | TABLET;ORAL | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 04/16/1999 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/1999/74895ltr.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 07/26/2000 | SUPPL-7 | Manufacturing (CMC)-Expiration Date |
Label is not available on this site. |
||
| 07/26/2000 | SUPPL-5 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
| 07/26/2000 | SUPPL-4 | Manufacturing (CMC)-Packaging |
Label is not available on this site. |
||
| 06/29/2000 | SUPPL-3 | Manufacturing (CMC)-Control |
Label is not available on this site. |
||
| 02/11/2000 | SUPPL-2 | Labeling |
Label is not available on this site. |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران