اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
AMIODARONE HYDROCHLORIDE از شرکت HOSPIRA
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 075955
Company: HOSPIRA
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| AMIODARONE HYDROCHLORIDE | AMIODARONE HYDROCHLORIDE | 50MG/ML | INJECTABLE;INJECTION | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 10/18/2002 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 08/16/2013 | SUPPL-15 | Labeling-Package Insert |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2013/075955s015lbl.pdf |
||
| 06/30/2010 | SUPPL-12 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
| 09/12/2007 | SUPPL-9 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
| 06/27/2006 | SUPPL-6 | Labeling |
Label is not available on this site. |
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert |
Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 08/16/2013 | SUPPL-15 |
Labeling-Package Insert |
Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2013/075955s015lbl.pdf |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران