اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
AMINOCAPROIC ACID از شرکت AMNEAL
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 212492
Company: AMNEAL
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| AMINOCAPROIC ACID | AMINOCAPROIC ACID | 500MG | TABLET;ORAL | Prescription |
AB |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 11/26/2019 | ORIG-1 | Approval |
STANDARD |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2019/212492Orig1s000ltr.pdf |
AMINOCAPROIC ACID
TABLET;ORAL; 500MG
TE Code = AB
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| AMICAR | AMINOCAPROIC ACID | 500MG | TABLET;ORAL | Prescription | Yes | AB | 015197 | AKORN |
| AMINOCAPROIC ACID | AMINOCAPROIC ACID | 500MG | TABLET;ORAL | Prescription | No | AB | 212492 | AMNEAL |
| AMINOCAPROIC ACID | AMINOCAPROIC ACID | 500MG | TABLET;ORAL | Prescription | No | AB | 211629 | ANI PHARMS |
| AMINOCAPROIC ACID | AMINOCAPROIC ACID | 500MG | TABLET;ORAL | Prescription | No | AB | 212110 | EDENBRIDGE PHARMS |
| AMINOCAPROIC ACID | AMINOCAPROIC ACID | 500MG | TABLET;ORAL | Prescription | No | AB | 213928 | LEADING PHARMA LLC |
| AMINOCAPROIC ACID | AMINOCAPROIC ACID | 500MG | TABLET;ORAL | Prescription | No | AB | 212938 | MSN |
| AMINOCAPROIC ACID | AMINOCAPROIC ACID | 500MG | TABLET;ORAL | Prescription | No | AB | 209060 | SUNNY PHARMTECH INC |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران