0

ALINIA از شرکت ROMARK

تصویر پیدا نشد !

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

ALINIA از شرکت ROMARK

New Drug Application (NDA): 021497

Company: ROMARK


Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
ALINIA NITAZOXANIDE 500MG TABLET;ORAL Prescription

AB

 Yes Yes


Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
07/21/2004 ORIG-1 Approval

Type 3 – New Dosage Form

PRIORITY; Orphan

Label (PDF)

Letter (PDF)

Review

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2004/21497,21498s001lbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2004/21497,21498s001ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2004/21-497_21-498s001_Alinia.cfm

Supplements
Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note Url
03/03/2015 SUPPL-4 Manufacturing (CMC)

Label is not available on this site.
12/05/2012 SUPPL-3 Manufacturing (CMC)

Label is not available on this site.
07/11/2016 SUPPL-1 Labeling-Package Insert

Label (PDF)

Letter (PDF)

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/021497s001,021498s004lbl.pdf

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2016/021497Orig1s001,021498Orig1s004ltr.pdf


Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert		 Note Url
07/11/2016 SUPPL-1

Labeling-Package Insert

 Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/021497s001,021498s004lbl.pdf
07/21/2004 ORIG-1 Approval

 Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2004/21497,21498s001lbl.pdf


ALINIA

TABLET;ORAL; 500MG

TE Code = AB

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status RLD TE Code Application No. Company
ALINIA NITAZOXANIDE 500MG TABLET;ORAL Prescription Yes AB 021497 ROMARK
NITAZOXANIDE NITAZOXANIDE 500MG TABLET;ORAL Prescription No AB 213820 RISING
بخوانید  ALINIA از شرکت ROMARK
برچسب‌ها:

مشاهده بیشتر

نظرات کاربران

مشاهده بیشتر

بیماری های روان پزشکی
بیماری های قلب و عروق
زیبایی و سلامت
مطالب آموزشی