AK-FLUOR 10% از شرکت AKORN

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

AK-FLUOR 10% از شرکت AKORN

New Drug Application (NDA): 022186

Company: AKORN

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
AK-FLUOR 10% FLUORESCEIN SODIUM EQ 500MG BASE/5ML (EQ 100MG BASE/ML) INJECTABLE;INTRAVENOUS Prescription

AP

Yes No
AK-FLUOR 25% FLUORESCEIN SODIUM EQ 500MG BASE/2ML (EQ 250MG BASE/ML) INJECTABLE;INTRAVENOUS Prescription

None

Yes Yes
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
08/08/2008 ORIG-1 Approval

Type 3 – New Dosage Form

STANDARD

Letter (PDF)

Review

Summary Review (PDF)

Label is not available on this site.

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2008/022186s000ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2008/022186_akfluor_toc.cfm
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2008/022186s000_SumR.pdf

Supplements
Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note Url
07/20/2015 SUPPL-2 Manufacturing (CMC)

Label is not available on this site.

AK-FLUOR 10%

INJECTABLE;INTRAVENOUS; EQ 500MG BASE/5ML (EQ 100MG BASE/ML)

TE Code = AP

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status RLD TE Code Application No. Company
AK-FLUOR 10% FLUORESCEIN SODIUM EQ 500MG BASE/5ML (EQ 100MG BASE/ML) INJECTABLE;INTRAVENOUS Prescription Yes AP 022186 AKORN
FLUORESCITE FLUORESCEIN SODIUM EQ 500MG BASE/5ML (EQ 100MG BASE/ML) INJECTABLE;INTRAVENOUS Prescription Yes AP 021980 ALCON LABS INC

AK-FLUOR 25%

There are no Therapeutic Equivalents.

حتما بخوانید : AIMOVIG از شرکت AMGEN INC
بخوانید  ABIRATERONE ACETATE از شرکت QILU
به بالای صفحه بردن