اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
ALLERNAZE از شرکت LUPIN ATLANTIS
New Drug Application (NDA): 020120
Company: LUPIN ATLANTIS
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ALLERNAZE | TRIAMCINOLONE ACETONIDE | 0.05MG/SPRAY | SPRAY, METERED;NASAL | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 02/04/2000 | ORIG-1 | Approval |
Type 3 – New Dosage Form |
STANDARD |
|
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2000/20120lbl.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 01/07/2009 | SUPPL-2 | Labeling-Package Insert, Labeling-Container/Carton Labels |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/020120s002lbl.pdf https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2009/020120s002ltr.pdf |
||
| 03/27/2001 | SUPPL-1 | Manufacturing (CMC)-Packaging |
Label is not available on this site. |
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert |
Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 01/07/2009 | SUPPL-2 |
Labeling-Package Insert |
Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/020120s002lbl.pdf | |
| 01/07/2009 | SUPPL-2 |
Labeling-Container/Carton Labels |
Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/020120s002lbl.pdf | |
| 02/04/2000 | ORIG-1 | Approval | Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2000/20120lbl.pdf |
نظرات کاربران