اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
BUTALBITAL AND ACETAMINOPHEN از شرکت LGM PHARMA
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 090956
Company: LGM PHARMA
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BUTALBITAL AND ACETAMINOPHEN | ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL | 300MG;50MG | TABLET;ORAL | Prescription |
AA |
No | Yes |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 08/23/2011 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 04/09/2014 | SUPPL-1 | Labeling |
Label is not available on this site. |
BUTALBITAL AND ACETAMINOPHEN
TABLET;ORAL; 300MG;50MG
TE Code = AA
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BUTALBITAL AND ACETAMINOPHEN | ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL | 300MG;50MG | TABLET;ORAL | Prescription | No | AA | 207635 | ALVOGEN |
| BUTALBITAL AND ACETAMINOPHEN | ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL | 300MG;50MG | TABLET;ORAL | Prescription | No | AA | 090956 | LGM PHARMA |
| BUTALBITAL AND ACETAMINOPHEN | ACETAMINOPHEN; BUTALBITAL | 300MG;50MG | TABLET;ORAL | Prescription | No | AA | 207386 | MIKART |
نظرات کاربران