اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CEFACLOR از شرکت TEVA
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 064081
Company: TEVA
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CEFACLOR | CEFACLOR | EQ 250MG BASE | CAPSULE;ORAL | Discontinued |
None |
No | No |
| CEFACLOR | CEFACLOR | EQ 500MG BASE | CAPSULE;ORAL | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 09/16/1996 | ORIG-1 | Approval |
|
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/98/64081_Cefaclor_prntlbl.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 05/25/1999 | SUPPL-5 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
| 10/28/1998 | SUPPL-4 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
| 12/10/1997 | SUPPL-3 | Manufacturing (CMC) |
Label is not available on this site. |
||
| 01/10/1997 | SUPPL-2 | Manufacturing (CMC) |
Label is not available on this site. |
||
| 01/10/1997 | SUPPL-1 | Manufacturing (CMC) |
Label is not available on this site. |
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert |
Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 09/16/1996 | ORIG-1 | Approval | Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/98/64081_Cefaclor_prntlbl.pdf |
نظرات کاربران