اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CYTARABINE از شرکت MYLAN LABS LTD
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 200915
Company: MYLAN LABS LTD
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYTARABINE | CYTARABINE | 20MG/ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription |
AP |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 12/13/2011 | ORIG-1 | Approval |
Not Applicable |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 10/13/2020 | SUPPL-5 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
||
| 04/09/2015 | SUPPL-1 | Labeling-Package Insert, Labeling-Container/Carton Labels |
Label is not available on this site. |
CYTARABINE
INJECTABLE;INJECTION; 20MG/ML
TE Code = AP
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYTARABINE | CYTARABINE | 20MG/ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | No | AP | 206189 | HONG KONG |
| CYTARABINE | CYTARABINE | 20MG/ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | No | AP | 071868 | HOSPIRA |
| CYTARABINE | CYTARABINE | 20MG/ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | No | AP | 072168 | HOSPIRA |
| CYTARABINE | CYTARABINE | 20MG/ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | No | AP | 072945 | HOSPIRA |
| CYTARABINE | CYTARABINE | 20MG/ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | No | AP | 206190 | MEITHEAL |
| CYTARABINE | CYTARABINE | 20MG/ML | INJECTABLE;INJECTION | Prescription | No | AP | 200915 | MYLAN LABS LTD |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران