0

CYSTADROPS از شرکت RECORDATI RARE

تصویر پیدا نشد !

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

CYSTADROPS از شرکت RECORDATI RARE

New Drug Application (NDA): 211302

Company: RECORDATI RARE


Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
CYSTADROPS CYSTEAMINE HYDROCHLORIDE EQ 0.37% BASE SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC Prescription

None

Yes Yes


Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
08/19/2020 ORIG-1 Approval

Type 5 – New Formulation or New Manufacturer

STANDARD

Label (PDF)

Letter (PDF)

Review

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/211302s000lbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2020/211302Orig1s000ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2020/211302Orig1s000TOC.cfm


Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert		 Note Url
08/19/2020 ORIG-1 Approval

 Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/211302s000lbl.pdf
بخوانید  BROMPHENIRAMINE MALEATE از شرکت UPSHER SMITH LABS
برچسب‌ها:

مشاهده بیشتر

نظرات کاربران

مشاهده بیشتر

بیماری های روان پزشکی
بیماری های قلب و عروق
زیبایی و سلامت
مطالب آموزشی