اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE از شرکت ELYSIUM
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 209108
Company: ELYSIUM
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE | CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE | 2MG/5ML | SYRUP;ORAL | Prescription |
AA |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 10/16/2018 | ORIG-1 | Approval |
STANDARD |
|
Label is not available on this site. |
CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE
SYRUP;ORAL; 2MG/5ML
TE Code = AA
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE | CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE | 2MG/5ML | SYRUP;ORAL | Prescription | No | AA | 204823 | ANDA REPOSITORY |
| CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE | CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE | 2MG/5ML | SYRUP;ORAL | Prescription | No | AA | 209108 | ELYSIUM |
| CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE | CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE | 2MG/5ML | SYRUP;ORAL | Prescription | No | AA | 203191 | LANNETT CO INC |
| CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE | CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE | 2MG/5ML | SYRUP;ORAL | Prescription | No | AA | 040668 | LYNE |
| CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE | CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE | 2MG/5ML | SYRUP;ORAL | Prescription | No | AA | 091295 | PHARM ASSOC |
| CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE | CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE | 2MG/5ML | SYRUP;ORAL | Prescription | No | AA | 212423 | QUAGEN |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران