0

CYMBALTA از شرکت LILLY

تصویر پیدا نشد !

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

CYMBALTA از شرکت LILLY

New Drug Application (NDA): 022148

Company: LILLY

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
CYMBALTA DULOXETINE HYDROCHLORIDE EQ 20MG BASE CAPSULE, DELAYED REL PELLETS; ORAL Prescription

None

No No
CYMBALTA DULOXETINE HYDROCHLORIDE EQ 30MG BASE CAPSULE, DELAYED REL PELLETS; ORAL Prescription

None

No No
CYMBALTA DULOXETINE HYDROCHLORIDE EQ 60MG BASE CAPSULE, DELAYED REL PELLETS; ORAL Prescription

None

No No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
06/13/2008 ORIG-1 Approval

Type 6 – New Indication (no longer used)

STANDARD

Label (PDF)

Letter (PDF)

Review

Summary Review (PDF)

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2008/022148lbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2008/022148s000ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2008/022148_cymbalta_toc.cfm
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2008/022148s000_SumR.pdf

Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert
Note Url
06/13/2008 ORIG-1 Approval

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2008/022148lbl.pdf
بخوانید  CLOBAZAM از شرکت LUPIN LTD
برچسب‌ها:

نظرات کاربران