اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CYKLOKAPRON از شرکت PHARMACIA AND UPJOHN
New Drug Application (NDA): 019280
Company: PHARMACIA AND UPJOHN
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYKLOKAPRON | TRANEXAMIC ACID | 500MG | TABLET;ORAL | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 12/30/1986 | ORIG-1 | Approval |
Type 1 – New Molecular Entity |
STANDARD |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/pre96/019280Orig1s000rev.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 09/09/1999 | SUPPL-8 | Labeling |
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/99/19281-S008_Cyklokapron.pdf https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/99/19281-S008_Cyklokapron.pdf |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران