اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CROTAN از شرکت MARNEL PHARMS
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 087204
Company: MARNEL PHARMS
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CROTAN | CROTAMITON | 10% | LOTION;TOPICAL | Prescription |
AT |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 12/16/1981 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 03/10/2014 | SUPPL-6 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
| 11/08/1994 | SUPPL-2 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
| 02/11/1992 | SUPPL-1 | Labeling |
Label is not available on this site. |
CROTAN
LOTION;TOPICAL; 10%
TE Code = AT
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CROTAN | CROTAMITON | 10% | LOTION;TOPICAL | Prescription | No | AT | 087204 | MARNEL PHARMS |
| EURAX | CROTAMITON | 10% | LOTION;TOPICAL | Prescription | Yes | AT | 009112 | JOURNEY |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران