اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CROMOLYN SODIUM از شرکت WOCKHARDT BIO AG
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 075346
Company: WOCKHARDT BIO AG
Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
---|---|---|---|---|---|---|---|
CROMOLYN SODIUM | CROMOLYN SODIUM | 10MG/ML | SOLUTION;INHALATION | Prescription |
AN |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
---|---|---|---|---|---|---|---|
10/25/1999 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/1999/75346ltr.pdf |
Supplements
Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
---|---|---|---|---|---|
10/15/2001 | SUPPL-1 | Manufacturing (CMC)-Control |
Label is not available on this site. |
CROMOLYN SODIUM
SOLUTION;INHALATION; 10MG/ML
TE Code = AN
Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CROMOLYN SODIUM | CROMOLYN SODIUM | 10MG/ML | SOLUTION;INHALATION | Prescription | No | AN | 209453 | AILEX PHARMS LLC |
CROMOLYN SODIUM | CROMOLYN SODIUM | 10MG/ML | SOLUTION;INHALATION | Prescription | No | AN | 075271 | TEVA PHARMS |
CROMOLYN SODIUM | CROMOLYN SODIUM | 10MG/ML | SOLUTION;INHALATION | Prescription | No | AN | 075346 | WOCKHARDT BIO AG |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران