اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CROMOLYN SODIUM از شرکت PERRIGO
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 075427
Company: PERRIGO
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CROMOLYN SODIUM | CROMOLYN SODIUM | 5.2MG/SPRAY | SPRAY, METERED;NASAL | Over-the-counter |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 12/12/2001 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2001/075427_ORIGINAL APPROVAL_PACKAGE.pdf |
CROMOLYN SODIUM
The products listed here are over-the-counter (OTC) drugs and do not receive therapeutic equivalence ratings. They may not be interchangeable.
SPRAY, METERED;NASAL; 5.2MG/SPRAY
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CROMOLYN SODIUM | CROMOLYN SODIUM | 5.2MG/SPRAY | SPRAY, METERED;NASAL | Over-the-counter | No | 075702 | BAUSCH AND LOMB |
| CROMOLYN SODIUM | CROMOLYN SODIUM | 5.2MG/SPRAY | SPRAY, METERED;NASAL | Over-the-counter | No | 075427 | PERRIGO |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران