اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CROMOLYN SODIUM از شرکت MICRO LABS LTD INDIA
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 202745
Company: MICRO LABS LTD INDIA
Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
---|---|---|---|---|---|---|---|
CROMOLYN SODIUM | CROMOLYN SODIUM | 100MG/5ML | CONCENTRATE;ORAL | Prescription |
AA |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
---|---|---|---|---|---|---|---|
04/04/2013 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
CROMOLYN SODIUM
CONCENTRATE;ORAL; 100MG/5ML
TE Code = AA
Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CROMOLYN SODIUM | CROMOLYN SODIUM | 100MG/5ML | CONCENTRATE;ORAL | Prescription | No | AA | 209264 | AILEX PHARMS LLC |
CROMOLYN SODIUM | CROMOLYN SODIUM | 100MG/5ML | CONCENTRATE;ORAL | Prescription | No | AA | 202745 | MICRO LABS LTD INDIA |
CROMOLYN SODIUM | CROMOLYN SODIUM | 100MG/5ML | CONCENTRATE;ORAL | Prescription | No | AA | 202583 | RISING |
GASTROCROM | CROMOLYN SODIUM | 100MG/5ML | CONCENTRATE;ORAL | Prescription | Yes | AA | 020479 | MYLAN SPECIALITY LP |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران