اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CROMOLYN SODIUM از شرکت AKORN
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 074706
Company: AKORN
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CROMOLYN SODIUM | CROMOLYN SODIUM | 4% | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | Prescription |
AT |
No | Yes |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 04/29/1998 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 05/05/1999 | SUPPL-1 | Labeling |
Label is not available on this site. |
CROMOLYN SODIUM
SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC; 4%
TE Code = AT
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CROMOLYN SODIUM | CROMOLYN SODIUM | 4% | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | Prescription | No | AT | 074706 | AKORN |
| CROMOLYN SODIUM | CROMOLYN SODIUM | 4% | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | Prescription | No | AT | 075282 | SANDOZ INC |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران