اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
COSYNTROPIN از شرکت SANDOZ INC
New Drug Application (NDA): 022028
Company: SANDOZ INC
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| COSYNTROPIN | COSYNTROPIN | 0.25MG/ML (0.25MG/ML) | SOLUTION;INTRAVENOUS | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 02/21/2008 | ORIG-1 | Approval |
Type 5 – New Formulation or New Manufacturer |
STANDARD |
|
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2008/022028lbl.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 07/16/2021 | SUPPL-6 | Labeling-Package Insert, Labeling-Container/Carton Labels |
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2021/022028Orig1s006ltr.pdf |
|
| 05/11/2018 | SUPPL-5 | Labeling-Package Insert |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/022028s005lbl.pdf https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2018/022028Orig1s005ltr.pdf |
||
| 08/07/2013 | SUPPL-4 | Manufacturing (CMC) |
Label is not available on this site. |
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert |
Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 05/11/2018 | SUPPL-5 |
Labeling-Package Insert |
Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/022028s005lbl.pdf | |
| 02/21/2008 | ORIG-1 | Approval | Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2008/022028lbl.pdf |
نظرات کاربران