اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CORTEF از شرکت PHARMACIA AND UPJOHN
New Drug Application (NDA): 009900
Company: PHARMACIA AND UPJOHN
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CORTEF | HYDROCORTISONE CYPIONATE | EQ 10MG BASE/5ML | SUSPENSION;ORAL | Discontinued |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 05/10/1955 | ORIG-1 | Approval |
Type 3 – New Dosage Form |
STANDARD |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 12/01/1997 | SUPPL-27 | Manufacturing (CMC) |
Label is not available on this site. |
||
| 12/28/1993 | SUPPL-23 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
| 08/29/1990 | SUPPL-22 | Manufacturing (CMC)-Formulation |
Label is not available on this site. |
||
| 06/30/1982 | SUPPL-18 | Manufacturing (CMC)-Control |
Label is not available on this site. |
||
| 06/04/1979 | SUPPL-16 | Labeling |
Label is not available on this site. |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران