0

COMPAZINE از شرکت GLAXOSMITHKLINE

تصویر پیدا نشد !

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

COMPAZINE از شرکت GLAXOSMITHKLINE

New Drug Application (NDA): 021019

Company: GLAXOSMITHKLINE

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
COMPAZINE PROCHLORPERAZINE MALEATE EQ 10MG BASE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL Discontinued

None

No No
COMPAZINE PROCHLORPERAZINE MALEATE EQ 15MG BASE CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL Discontinued

None

No No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
10/06/1999 ORIG-1 Approval

Type 3 – New Dosage Form

STANDARD

Label (PDF)

Letter (PDF)

Review

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/99/21019A_Compazine_appltrs_prntlbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/99/21019A_Compazine_appltrs_prntlbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/99/21019a.cfm

Supplements
Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note Url
04/03/2001 SUPPL-1 Labeling

Letter (PDF)

Label is not available on this site.

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2001/10571S95ltr.pdf

Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert
Note Url
10/06/1999 ORIG-1 Approval

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/99/21019A_Compazine_appltrs_prntlbl.pdf
بخوانید  COMPAZINE از شرکت GLAXOSMITHKLINE
برچسب‌ها:

نظرات کاربران