اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
COLOCORT از شرکت CHARTWELL
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 075172
Company: CHARTWELL
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| COLOCORT | HYDROCORTISONE | 100MG/60ML | ENEMA;RECTAL | Prescription |
AB |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 12/03/1999 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/1999/75172ltr.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 10/23/2008 | SUPPL-12 | Labeling |
Label is not available on this site. |
||
| 07/27/2001 | SUPPL-2 | Manufacturing (CMC)-Expiration Date |
Label is not available on this site. |
||
| 05/08/2000 | SUPPL-1 | Manufacturing (CMC)-Facility |
Label is not available on this site. |
COLOCORT
ENEMA;RECTAL; 100MG/60ML
TE Code = AB
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| COLOCORT | HYDROCORTISONE | 100MG/60ML | ENEMA;RECTAL | Prescription | No | AB | 075172 | CHARTWELL |
| CORTENEMA | HYDROCORTISONE | 100MG/60ML | ENEMA;RECTAL | Prescription | Yes | AB | 016199 | ANI PHARMS |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران