اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
COLESTIPOL HYDROCHLORIDE از شرکت IMPAX LABS
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 077510
Company: IMPAX LABS
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| COLESTIPOL HYDROCHLORIDE | COLESTIPOL HYDROCHLORIDE | 1GM | TABLET;ORAL | Prescription |
AB |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 10/24/2006 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2006/077510s000ltr.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 10/09/2014 | SUPPL-8 | Manufacturing (CMC) |
Label is not available on this site. |
COLESTIPOL HYDROCHLORIDE
TABLET;ORAL; 1GM
TE Code = AB
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| COLESTID | COLESTIPOL HYDROCHLORIDE | 1GM | TABLET;ORAL | Prescription | Yes | AB | 020222 | PFIZER |
| COLESTIPOL HYDROCHLORIDE | COLESTIPOL HYDROCHLORIDE | 1GM | TABLET;ORAL | Prescription | No | AB | 077510 | IMPAX LABS |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران