اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CLOZAPINE از شرکت TEVA PHARMS USA
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 203039
Company: TEVA PHARMS USA
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CLOZAPINE | CLOZAPINE | 150MG | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | Prescription |
None |
No | No |
| CLOZAPINE | CLOZAPINE | 200MG | TABLET, ORALLY DISINTEGRATING;ORAL | Prescription |
None |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 11/25/2015 | ORIG-1 | Approval |
|
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/203039Orig1s000lbl.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 07/29/2021 | SUPPL-10 | REMS – MODIFIED – D-N-A |
Label is not available on this site. |
||
| 02/18/2021 | SUPPL-9 | REMS – MODIFIED – D-N-A |
Label is not available on this site. |
||
| 04/16/2021 | SUPPL-8 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
||
| 01/16/2019 | SUPPL-5 | REMS – MODIFIED – D-N-A |
Label is not available on this site. |
||
| 04/16/2021 | SUPPL-2 | Labeling-Package Insert |
Label is not available on this site. |
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert |
Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 11/25/2015 | ORIG-1 | Approval | Label (PDF) | https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/203039Orig1s000lbl.pdf |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران