اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CLOTRIMAZOLE از شرکت PADAGIS US
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 076763
Company: PADAGIS US
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CLOTRIMAZOLE | CLOTRIMAZOLE | 10MG | TROCHE/LOZENGE;ORAL | Prescription |
AB |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 10/28/2005 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 09/10/2007 | SUPPL-6 | Labeling |
Label is not available on this site. |
CLOTRIMAZOLE
TROCHE/LOZENGE;ORAL; 10MG
TE Code = AB
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CLOTRIMAZOLE | CLOTRIMAZOLE | 10MG | TROCHE/LOZENGE;ORAL | Prescription | No | AB | 076387 | HIKMA |
| CLOTRIMAZOLE | CLOTRIMAZOLE | 10MG | TROCHE/LOZENGE;ORAL | Prescription | No | AB | 076763 | PADAGIS US |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران