اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CLOTRIMAZOLE از شرکت HIKMA
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 076387
Company: HIKMA
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CLOTRIMAZOLE | CLOTRIMAZOLE | 10MG | TROCHE/LOZENGE;ORAL | Prescription |
AB |
No | Yes |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 07/29/2004 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2004/76387ltr.pdf |
CLOTRIMAZOLE
TROCHE/LOZENGE;ORAL; 10MG
TE Code = AB
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CLOTRIMAZOLE | CLOTRIMAZOLE | 10MG | TROCHE/LOZENGE;ORAL | Prescription | No | AB | 076387 | HIKMA |
| CLOTRIMAZOLE | CLOTRIMAZOLE | 10MG | TROCHE/LOZENGE;ORAL | Prescription | No | AB | 076763 | PADAGIS US |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران