0

CLOROTEKAL از شرکت B BRAUN MEDICAL INC

تصویر پیدا نشد !

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

CLOROTEKAL از شرکت B BRAUN MEDICAL INC

New Drug Application (NDA): 208791

Company: B BRAUN MEDICAL INC

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
CLOROTEKAL CHLOROPROCAINE HYDROCHLORIDE 50MG/5ML (10MG/ML) SOLUTION;INTRATHECAL Prescription

None

Yes No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
09/26/2017 ORIG-1 Approval

Type 5 – New Formulation or New Manufacturer

STANDARD

Label (PDF)

Letter (PDF)

Review

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208791s000lbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2017/208791Orig1s000ltr.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2017/208791Orig1s000TOC.cfm

Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert
Note Url
09/26/2017 ORIG-1 Approval

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208791s000lbl.pdf
بخوانید  CHLOR-TRIMETON از شرکت BAYER HEALTHCARE LLC
برچسب‌ها:

نظرات کاربران