اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CLOBETASOL PROPIONATE از شرکت FOUGERA PHARMS
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 075368
Company: FOUGERA PHARMS
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CLOBETASOL PROPIONATE | CLOBETASOL PROPIONATE | 0.05% | GEL;TOPICAL | Prescription |
AB |
No | Yes |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 02/15/2000 | ORIG-1 | Approval |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2000/75368ltr.pdf |
Supplements
| Action Date | Submission | Supplement Categories or Approval Type | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Note | Url |
|---|---|---|---|---|---|
| 08/14/2006 | SUPPL-2 | Labeling |
Label is not available on this site. |
CLOBETASOL PROPIONATE
GEL;TOPICAL; 0.05%
TE Code = AB
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CLOBETASOL PROPIONATE | CLOBETASOL PROPIONATE | 0.05% | GEL;TOPICAL | Prescription | No | AB | 075368 | FOUGERA PHARMS |
| CLOBETASOL PROPIONATE | CLOBETASOL PROPIONATE | 0.05% | GEL;TOPICAL | Prescription | No | AB | 075027 | PADAGIS US |
| CLOBETASOL PROPIONATE | CLOBETASOL PROPIONATE | 0.05% | GEL;TOPICAL | Prescription | No | AB | 075279 | TARO |
| CLOBETASOL PROPIONATE | CLOBETASOL PROPIONATE | 0.05% | GEL;TOPICAL | Prescription | No | AB | 208881 | TELIGENT |
| EMBELINE | CLOBETASOL PROPIONATE | 0.05% | GEL;TOPICAL | Prescription | No | AB | 076141 | AKORN |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران