اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CLARITHROMYCIN از شرکت SUNSHINE
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 208987
Company: SUNSHINE
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CLARITHROMYCIN | CLARITHROMYCIN | 500MG | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | Prescription |
AB |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 07/09/2018 | ORIG-1 | Approval |
STANDARD |
|
Label is not available on this site. |
CLARITHROMYCIN
TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL; 500MG
TE Code = AB
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CLARITHROMYCIN | CLARITHROMYCIN | 500MG | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | Prescription | No | AB | 065145 | ACTAVIS LABS FL INC |
| CLARITHROMYCIN | CLARITHROMYCIN | 500MG | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | Prescription | No | AB | 065154 | MAYNE PHARMA |
| CLARITHROMYCIN | CLARITHROMYCIN | 500MG | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | Prescription | No | AB | 208987 | SUNSHINE |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران