0

CLARITHROMYCIN از شرکت SUN PHARM INDS LTD

تصویر پیدا نشد !

اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است

CLARITHROMYCIN از شرکت SUN PHARM INDS LTD

Abbreviated New Drug Application (ANDA): 065382

Company: SUN PHARM INDS LTD

Drug Name Active Ingredients Strength Dosage Form/Route Marketing Status TE Code RLD RS
CLARITHROMYCIN CLARITHROMYCIN 125MG/5ML FOR SUSPENSION;ORAL Discontinued

None

No No
CLARITHROMYCIN CLARITHROMYCIN 250MG/5ML FOR SUSPENSION;ORAL Discontinued

None

No No
Original Approvals or Tentative Approvals
Action Date Submission Action Type Submission Classification Review Priority; Orphan Status Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Notes Url
08/30/2007 ORIG-1 Approval

Label (PDF)

Letter (PDF)

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2007/065382s000lbl.pdf
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2007/065382s000ltr.pdf

Supplements
Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert Note Url
07/11/2013 SUPPL-4 Labeling-Package Insert

Label is not available on this site.

09/05/2012 SUPPL-3 Labeling-Package Insert

Label is not available on this site.

09/09/2008 SUPPL-2 Labeling

Label is not available on this site.

08/14/2008 SUPPL-1 Labeling

Label is not available on this site.

Action Date Submission Supplement Categories or Approval Type Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert
Note Url
08/30/2007 ORIG-1 Approval

Label (PDF) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2007/065382s000lbl.pdf
بخوانید  BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE از شرکت WATSON LABS
برچسب‌ها:

نظرات کاربران