اطلاعات داروی نمایش داده شده مستقیما از دیتابیس اطلاعات دارویی سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) استخراج می شود و مرتبا به روز رسانی می شود
داروی نمایش داده شده مورد تایید FDA می باشد و اطلاعات ثبت آن در زیر قابل مشاهده است
CIPROFLOXACIN AND DEXAMETHASONE از شرکت DR REDDYS LABS LTD
Abbreviated New Drug Application (ANDA): 205548
Company: DR REDDYS LABS LTD
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | TE Code | RLD | RS |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CIPROFLOXACIN AND DEXAMETHASONE | CIPROFLOXACIN; DEXAMETHASONE | 0.3%;0.1% | SUSPENSION/DROPS;OTIC | Prescription |
AB |
No | No |
Original Approvals or Tentative Approvals
| Action Date | Submission | Action Type | Submission Classification | Review Priority; Orphan Status | Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert | Notes | Url |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 08/10/2020 | ORIG-1 | Approval |
STANDARD |
|
Label is not available on this site. |
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2020/205548Orig1s000ltr.pdf |
CIPROFLOXACIN AND DEXAMETHASONE
SUSPENSION/DROPS;OTIC; 0.3%;0.1%
TE Code = AB
| Drug Name | Active Ingredients | Strength | Dosage Form/Route | Marketing Status | RLD | TE Code | Application No. | Company |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CIPRODEX | CIPROFLOXACIN; DEXAMETHASONE | 0.3%;0.1% | SUSPENSION/DROPS;OTIC | Prescription | Yes | AB | 021537 | NOVARTIS |
| CIPROFLOXACIN AND DEXAMETHASONE | CIPROFLOXACIN; DEXAMETHASONE | 0.3%;0.1% | SUSPENSION/DROPS;OTIC | Prescription | No | AB | 205548 | DR REDDYS LABS LTD |
منبع : www.accessdata.fda.gov
نظرات کاربران